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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

    SUNGO的欧盟授权代表认证-需要什么材料
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    SUNGO的欧盟授权代表认证-需要什么材料

    更新时间:2024-04-28   浏览数:571
    所属行业:咨询 管理咨询
    发货地址:上海市金山区石化街道  
    产品规格:2
    产品数量:2345.00个
    包装说明:3
    价格:面议
    产品规格2包装说明3咨询范围2 咨询类型4 服务项目3 品牌4

    SUNGO可以办理:
    1:欧盟MDR CE,欧盟授权代表,欧盟注册
    2:美国FDA注册,FDA510K
    3:国内的医疗器械注册证和生产许可证
    4:加拿大的MDEL注册
    5:ISO13485咨询和认证

    SUNGO品牌创建于2006年,立志于成为**化的医疗器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户更是覆盖了亚洲(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。

    SUNGO致力于为**的医疗器械生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及国际注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供*的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和****器械制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。
    SUNGO始终追求专业支持、优质服务和客户满意。所有客户都有一对一的专业客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供*专业的支持和解答。
    选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则,依托专业的技术团队,优化我们的服务,让更多的医疗器械合法、*进入市场,为医疗器械行业健康发展贡献力量。
    因为专业,所以放心!


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