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上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE第四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 2017/745认证、MDEL注册、MDR、CE认证等服务。

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    办理运动胶带的SUNGO欧代-需要什么材料

    更新时间:2024-05-01   浏览数:244
    所属行业:咨询 管理咨询
    发货地址:上海市金山区  
    产品数量:9999.00个
    价格:¥123.00 元/个 起
    周期4周 包装纸质 品牌SUNGO 是否进口 可售卖地**
    SUNGO从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾**。
    新的标识识别系统(UDI系统)(第27条)将有力地增强市场后*相关活动的可追溯性和有效性。
    MDR还将提高透明度,公开有关设备和研究的信息。新的欧洲设备数据库eudamed将在提供数据和增加数据的数量和质量方面发挥核心作用(第33条)
    2021年MDR法规的实施日期逐渐临近,如何在过渡期截至前取得MDD的,如何或快速取得MDR。上海沙格有着的咨询师团队,丰富的案例经验。
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    Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么?
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    这主要包括:欧盟CE认证(MDD/MDR)、欧盟授权代表、器械欧盟注册、欧盟自由销售证、FDA注册(FDA510K)、FDA验厂,陪审和翻译、ISO9001/ISO13485,中国局注册证、GMP体系和生产许可证等项目。
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    f) 由CMDCAS认可机构颁发的MDSAP体系证。
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    SUNGO SUNGO Europe B.V. 总部位于荷兰,提供技术服务。主要业务是根据欧洲立法和国际标准,为客户提供完整的技术解决方案。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规,在器械行业尤为专长。提供欧盟授权代表服务,可以为客户减少中间环节,节约时间和费用,使您的产品在符合现行欧盟法规的情况下进入市场的程序简单化。
    SUNGO SUNGO Europe B.V.作为欧盟代表是被荷兰国家局局认可的。可以帮企业到欧盟主管注册,以免进入海关时出问题和引起法律纠纷,造成不必要的经济损失。
    欧盟国家出具的自由销售,目前针对器械做的比较多的是欧盟成员国的局出具的自由销售。
    欧盟国家出具的自由销售,目前针对器械做的比较多的是欧盟成员国的局出具的自由销售。SUNGO SUNGO Europe B.V. 可以办理。
    http://sungofda.cn.b2b168.com